FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。
FDA检测流程:
1.咨询--申请人提品资料图片及描述
2.报价--根据申请人提供的资料,环测威检测的工程师将作出评估,确定须测试的项目,向申请方报价
3.申请方接受报价
4.申请方填写测试申请表和测试样品一起提交到中质检测
5.样品测试——测试将依照所适用的标准进行
6.实验室出检测报告
7.第三方测试公司签发符合FDA测试的合格证书
常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下:
■食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
Net CHCI3 soluble fraction in different extractive (in different food simulants) 氯仿萃取
Vinylidene fluoride & hexafluropropene
Xanthan gum (coating)
美国食物和药品管理局FDA担任食物触摸资料,此类资料必需要通过检测认证,保证到达食物触摸安全规范,美国联邦法规CFR*21章对此类资料做出了具体规定,并将此类资料视为“直接食物添加剂”。
食品接触材料办理FDA注册:
食品级聚对苯二甲酸乙二脂(PET). FDA 21CFR 177.1630.
食品级聚碳酸酯(PC) FDA 21CFR 177.1580
食品级橡胶.FDA 21CFR 177.2600
和食品接触的纸张以及纸板之组件.FDA 21CFR 176.170
食品级聚酯树脂FDA 21CFR 177.2420
食品级/丁二烯/苯乙烯共计聚物(ABS) FDA 21 CFR 177.1020
食品级氯乙烯/月桂基乙烯基醚共计聚物FDA 21 CFR 177.1970
一般情况下产品进行fda的检测,检测费用和所需要检测的产品有关,不同类型的产品在检测时,检测的难度是不同的,像食品接触材料在进行fda检测的时候,检测的费用一般是在2000-3000元左右(费用仅供参考),而器械类型产品在检测时,需要注意是否要办理510(k),这对于办理的费用也是有影响的,具体的和器械的安全等级有关。产品在进行fda的检测,检测的费用被众多的因素给影响,在检测之前,对于fda的检测机构也需要进行一定的考察。
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