美国食品和药品管理局(FDA)负责食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)*21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
FDA食品接触容器和材料的一般要求:
1.制造商可按照GMP体系(卫生生产质量管理程序和规范)进行操作。
2.使用法规(美国fdacfr 21*170-189部分)中批准的材料。
3.批准的原材料应符合规范(美国fdacfr*170-189部分)中的技术指标。
4.任何进入市场的新材料必须经过美国FDA的审查和批准。
FDA对不同的材料有不同的测试规定和标准:
出口至加利福尼亚州的船舶要求;
出口至加利福尼亚州的容器必须符合加利福尼亚州提案65的要求(包括与食品、外部装饰和杯子边缘接触的零件)。涵盖的产品包括:
·用于储存和运输食品或饮料的玻璃和陶瓷制品。
·不与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品(日用品)。
常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下:
■**涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法).
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR * 174-190 节。重要包括:
· 21 CFR * 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分
· 21 CFR * 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分
· 21 CFR * 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)
产品在进行fda办理的时候,需要根据该产品的类型,确定该产品是进行fda的注册还是fda的检测,fda的检测指的是该产品根据fda生产安全法规来进行检测,在检测时,申请者提供相关的样品,该产品在检测的过程当中,符合fda的相关安全标准,那么也就能够进入到美国的市场上。
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